ВЕЗОМНИ

, таблетки
VEZOMNI
ВЕЗОМНИ, таблетки
Цена держи ВЕЗОМНИ, таблетки на аптеках (Москва)
с 071 Р
  • По этой цене — токмо возле заказе в сайте
  • Получение на ближайшей аптеке получай вытекающий будень

Клинико-фармакологическая группировка

Препарат про лечения равно контороля симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Комбинация м-холиноблокатора не без; альфа 0 -адреноблокатором

Форма выпуска, контингент равным образом тара

Таблетки от модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, от гравировкой "6/0.4" для одной стороне.

0 таб.*
солифенацина сукцинат 0 мг
тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

* каждая двухслойная пилюля включает единодержавно шелуха солифенацина сукцината (6 мг) равным образом нераздельно энтобласт тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол - 03 мг, солодовый сахар - 00 мг, магния стеарат - 0.2 мг, макрогол 0 000 000 - 000 мг, макрогол 0000 - 00 мг.

Состав оболочки: опадрай червленый 03F45072 - 00.2 мг, на т.ч. гипромеллоза 0 мПа.с - 09.536%, пигмент надпочечник глинозем пурпуровый - 07.44%, макрогол 0000 - 03.024%.

00 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
00 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое подвиг

Механизм поступки

Везомни - сие комбинированный препарат, каковой охватывает двушник активных вещества, солифенацин равно тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые равным образом взаимодополняющие аппаратура поступки рядом лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных со доброкачественной гиперплазией предстательной железы, возле наличии симптомов наполнения.

Солифенацин - избирательный состязательный этаноламин мускариновых рецепторов мочевого пузыря, в основном м 0 -подтипа, равно имеет низкое иначе абсентеизм сродства для различным другим рецепторам, ферментам да ионным каналам.

Тамсулозин - сие альфа 0 -адреноблокатор. Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α 0 -адренорецепторов, особенно α 0 да α 0D подтипов, отвечающих после бессилие гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакодинамическое операция

Солифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные со действием ацетилхолина, кой активирует м 0 -холинорецепторы во мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что-нибудь проявляется на виде ургентных позывов для мочеиспусканию другими словами недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) посредством расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря да простатической части уретры. Также убавляет симптомы наполнения.

Клиническая производительность да защищенность

Эффективность препарата была продемонстрирована на результате клинического исследования III фазы у пациентов не без; симптомами нижних мочевых путей получи и распишись фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При приеме Везомни было подмеченно статистически значимое сбавка симптомов объединение шкале оценки ургентных позывов равно частоты мочеиспускания, а и общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного из-за одно мочеиспускание, равным образом балла до подшкале IPSS-наполнение в соответствии с сравнению из Омником ОКАС (тамсулозином во форме контролируемого высвобождения; OCAS - oral controlled absorption system/OKAC - пероральная концепция контролируемого всасывания). Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни объединение шкале IPSS равным образом показателя качества жизни сообразно Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни невыгодный уступал тамсулозину Омник ОКАС на уменьшении симптомов близ оценке общего балла по части шкале IPSS (р<0.001).

Фармакокинетика

Исследование биодоступности близ многократном приеме показало, аюшки? фармакокинетика подле приеме Везомни сопоставима из фармакокинетикой возле одновременном приеме солифенацина равным образом тамсулозина ОКАС во аналогичной дозировке.

Абсорбция

После многократного приема Везомни T max про солифенацина варьировало среди 0.27 ч да 0.76 ч во разных исследованиях, пользу кого тамсулозина - среди 0.47 ч да 0.65 ч соответственно. C max на плазме с целью солифенацина варьировала посреди 06.5 нг/мл да 02.0 иг/мл, ради тамсулозина - в кругу 0.56 нг/мл да 03.3 нг/мл. Значение AUC интересах солифенацина варьировалось с 028 нгч/мл давно 001 нгч/мл, ради тамсулозина - средь 07.1 нгч/мл да 022 нгч/мл. Абсолютная биодоступность к солифенацина составляет неподалёку 00%, на ведь минута что тамсулозин абсорбируется получай 00-79%.

Выведение

После однократного приема Везомни T 0/2 в целях солифенацина варьируется через 09.5 ч впредь до 03.0 ч, чтобы тамсулозина - через 02.8 ч перед 04.0 ч.

Информация по отношению фармакокинетике активных веществ комбинированного препарата дополняет фармакокинетические свойства Везомни:

Солифенацин

C max достигается сквозь 0-8 ч. T max невыгодный зависит ото дозы. C max да AUC увеличиваются сообразно повышению дозы с 0 предварительно 00 мг. Абсолютная биодоступность - 00%.

Распределение

V d солифенацина со временем в/в введения составляет почти 000 л. Солифенацин на значительной степени (около 08%) связан вместе с белками плазмы, предпочтительно из α 0 -кислым гликопротеином.

Метаболизм

Солифенацин динамично метаболизируется печенью, по преимуществу изоферментом 0A4 (CYP3A4) системы цитохромом Р450. Однако существуют альтернативные метаболические пути, при помощи которых может выполняться обмен веществ солифенацина. Системный просвет солифенацина составляет почти 0.5 л/ч, а заключительный T 0/2 равен 05-68 ч. После приема препарата в середку во плазме мимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: единовластно фармакологически энергичный (4R-гидроксисолифенацин) равным образом три неактивных N-глюкуронид, N-оксид равным образом 0Я-гидроси-N-оксид солифенацина).

Выведение

После однократного введения 00 мг 04 С-меченого солифенацина через дней поблизости 00% радиоактивности было обнаружено во моче равным образом 03% на фекалиях. В моче приближенно 01% радиоактивности обнаружено на виде неизмененного активного вещества, рядом 08% во виде N-оксидного метаболита, 0% во виде 0R-гидрокси-N-оксидного метаболита равно 0% на виде 0R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Тамсулозин

Абсорбция

Для тамсулозина во форме ОКАС поглощение оценивается на 07% ото введенной дозы. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. В равновесном состоянии фиксация тамсулозина во плазме достигает копье вследствие 0-6 ч.

Распределение

Связь вместе с белками плазмы - недалеко 09%, V d мелкотравчатый (около 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин как черепаха метаболизируется во печени из образованием не в ёбаный степени активных метаболитов. Большая доза тамсулозина представлена на плазме менструация на неизмененной форме. Тамсулозин во основном метаболизируется во печени, по преимуществу вместе с участием изоферментов CYP3A4 равным образом CYP2D6.

Выведение

После однократного приема 0.2 мг 04 С-меченого тамсулозина путем 0 неделю неподалёку 06% радиоактивности было выявлено во моче да 01% во кале. В моче вблизи 0% радиоактивности было обнаружено на виде неизмененного активного вещества; поблизости 06% на виде сульфата о-деэтилированного тамсулозина, да 0% во виде о-этоксифенокси уксусной кислоты.

Особенности фармакокинетики у отдельных категорий пациентов

Пожилые народище

В исследованиях клинической фармакологии равным образом биодоступности детства пациентов варьировался с 09 предварительно 09 лет. После применения Везомни самые высокие цифирь концентрации были выявлены у пожилых пациентов, хоть наблюдалось приблизительно полное со оскудение из отдельными показателями паче молодых пациентов. Везомни позволительно проэксплуатировать у пожилых пациентов.

Почечная недостаточность

Фармакокинетика Везомни никак не была изучена интересах пациентов из почечной недостаточностью. Указанные внизу сведения отражают информацию, доступную до на брата компоненту препарата про пациентов не без; почечной недостаточностью.

Солифенацин

AUC равным образом С mах солифенацина у пациентов вместе с легкой да умеренной почечной недостаточностью чуть-чуть отличаются с соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов со тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤30 мл/мин) освещенность солифенацина гораздо за пределами - выигрыш С mах составляет подле 00%, AUC - побольше 000% равным образом T 0/2 - сильнее 00%. Отмечена статистически значимая корреляция в лоне КК равным образом клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, которым проводится гемодиализ, далеко не изучалась.

Тамсулозин

Было проведено сверка фармакокинетики тамсулозина у 0 пациентов вместе с легкой равным образом умеренной формой (30≥ КК <70 мл/мин/1.73 м 0 ) либо — либо умеренно-тяжелой формой (≤ 00 мл/мин/1.73 м 0 ) почечной недостаточности да у 0 здоровых пациентов (КК ≥90 мл/мин/1.73 м 0 ). В в таком случае пора вроде наблюдалось отклонение общей концентрации тамсулозина во плазме менструация на результате изменения знакомства не без; альфа1-кислым гликопротеином, активная скопление тамсулозина гидрохлорида, а равным образом настоящий просвет оставались по поводу стабильными. Фармакокинетика тамсулозина у пациентов не без; последней стадией почечной недостаточности (КК <10 мл/мин/1.73 м 0 ) никак не была изучена.

Печеночная недостаточность

Фармакокинетика Везомни отнюдь не была изучена чтобы пациентов не без; печеночной недостаточностью. Указанные вверх эмпирика отражают информацию, доступную по части на человека компоненту препарата про пациентов со печеночной недостаточностью.

Солифенацин

У пациентов вместе с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов за шкале Чайлд-Пью) звезда первой величины С max отнюдь не меняется, AUC увеличивается получи 00%, T 0/2 увеличивается вдвое. Фармакокинетика у пациентов из тяжелой печеночной недостаточностью никак не определялась.

Тамсулозин

Было проведено параллель фармакокинетики тамсулозина у 0 пациентов вместе с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов до шкале Чайлд-Пью) да у 0 здоровых пациентов. В в таком случае эпоха во вкусе наблюдалось вариант общей концентрации тамсулозина на плазме месяцы во результате изменения блат не без; альфа1-кислым гликопротеином, активная густота тамсулозина гидрохлорида стократ безвыгодный изменилась, а принадлежащий глубина неактивного тамсулозина без лишних затрат изменился (32%). Фармакокинетика тамсулозина у пациентов со тяжелой формой печеночной недостаточности нс была изучена.

Показания

— физиатрия симптомов наполнения (ирритативных симптомов), через умеренных до самого весьма выраженных (ургентные позывы для мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), да симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных вместе с доброкачественной гиперплазией предстательной кандалы у мужчин.

Противопоказания

— повышенная восприимчивость ко активным веществам либо любому изо вспомогательных веществ;

— оформление гемодиализа;

— брюхатая печеночная недостаточность;

— беременная почечная недостаточность тож умеренная печеночная недостаточность быть одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом ;

— наличествование тяжелых желудочно-кишечных заболевании (включая токсический мегаколон), миастении равным образом закрытоугольной глаукомы;

— ортостатическая гипотензия;

— девственный лета предварительно 08 парение (отсутствие данных в соответствии с эффективности равно безопасности).

С осторожностью

Везомни долженствует вместе с осторожностью размещать пациентам с:

- тяжелой почечной недостаточностью;

- риском задержки мочеиспускания;

- желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями;

- риском пониженной моторики ЖКТ;

- от грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом равно пациентам, одновр`еменно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфопаты), которые могут возбудить иначе говоря умножить эзофагит;

- не без; автономной нейропатией;

- у пациентов вместе с такими факторами риска, на правах паркинсонизм удлинения интервала QT равно гипокалиемия, наблюдалась экстраполяция интервала QT да тахикардия подобно "пируэт".

У некоторых пациентов, получавших врачевание солифенацином потом регистрации препарата, была отмечена анафилактическая реакция. При развитии анафилактических реакций пегиатрия Везомни требуется оказываться прекращено да надлежит прочерчивание соответствующего лечения.

Как да близ использовании других альфа 0 -адреноблокаторов, подле лечении тамсулозином во отдельных случаях может отмечаться свертывание АД, которое на редких случаях может дать повод для обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больной повинен прилуниться или — или простереться равно быть на этом положении до самого тех пор, на срок признаки далеко не исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих или — или до тех пор принимавших тамсулозина гидрохлорид, изумительный времена оперативного вмешательства только поводу катаракты равным образом глаукомы отмечалось рост синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки бельма (синдром узкого зрачка), тот или иной может обусловить ко осложнениям изумительный пора операции не так — не то во послеоперационном периоде. Не рекомендуется стать терапию Везомни у пациентов, которым запланирована дельце соответственно поводу катаракты или — или глаукомы. Целесообразность отмены терапии Везомни вслед за 0-2 недели по операции в соответствии с поводу катаракты не в таком случае — не то глаукомы накануне этих пор нс доказана. Во период предоперационного обследования пациентов оператор равным образом врач-офтальмолог должны учитывать, принимает либо принимал ли нынешний клиент Везомни. Это никуда не денешься ради подготовки для внутренние резервы развития вот сезон операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Везомни пристало утилизировать от осторожностью во комбинации вместе с сильными да умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Препарат неграмотный нужно воспользоваться у пациентов из нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 во комбинации со сильными ингибиторами CYP3A4 тож сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином.

Пациенты не без; почечной недостаточностью

Везомни может существовать пациентами не без; легкой да умеренной почечной недостаточностью, только вместе с осторожностью нелишне заниматься пациентам вместе с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты из печеночной недостаточностью

Везомни может употребляться пациентами не без; легкой печеночной недостаточностью (балл в области шкале Чайлд-Пью ≤7). Пациентам со умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по части шкале Чайлд-Пью) нужно обретать произведение со осторожностью. Пациентам от тяжелой печеночной недостаточностью (балл до шкале Чайлд-Пью сверх 0) утилизация Везомни противопоказано.

Дозировка

Взрослые в матери годится 08 лет, а что-то около но пожилые пациенты

Внутрь, в соответствии с 0 таб. 0 раз/сут самосильно с приема пищи.

Таблетка должна присутствовать принята целиком, ее запрещается разжевывать, т.к. сие может оказать влияние получи и распишись пролонгированное опорожнение активного вещества.

Побочные поведение

Везомни может пробудить побочные эффекты, связанные из м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой иначе говоря умеренной выраженности. Наиболее почасту во ходе проведения клинических исследований от применением Везомни сообщалось касательно таких побочных эффектах, во вкусе ксерофтальмия изумительный рту (9.5%), запор (3.2%) да диспепсия (включая боли на животе - 0.4%). К другим общим нежелательным реакциям относятся головокружение (1.4%), обтекаемость зрения (1.2%), изнеможение (1.2%) да расстройства эякуляции (включая ретроградную эякуляцию - 0.5%). Острая заминка мочеиспускания (0.3%, редко) - сие особо не баран начхал несущественный эффект, какой наблюдался на ходе лечения препаратом Везомни подле проведении клинических исследований.

В таблице дальше колонка "Частота нежелательных реакций присутствие приеме Везомни" отражает побочные реакции, зарегистрированные на ходе клинического исследования препарата Везомни.

Колонки "частота возникновения нежелательных реакций солифенацина да тамсулозина" отражают нежелательные реакции, об которых сообщалось во отношении отдельных компонентов (данные изо инструкций лекарственных препаратов солифенацин 0 да 00 мг равно тамсулозин 0.4 мг соответственно), да которые потенциально могут проступить около приеме препарата Везомни.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: архи нередко (≥1/10); то и дело (≥1/100 предварительно <1/10); изредка (≥1/1000, давно <1/100); редко когда (≥1/10 000 давно <1/1000); аспидски редко когда (<1/10 000), бог знает (невозможно признать достоинства держи основании имеющихся на наличии данных).

Частота возникновения HP возле приеме Везомни Частота возникновения HP условно отдельных активных веществ
Солифенацин 0 мг равно 00 мг Тамсулозин 0.4 мг
Инфекции да инвазии
Инфекции мочевыводящих путей Нечасто
Цистит Нечасто
Нарушении со стороны иммунной системы
Анафилактическая рефлекс Неизвестно*
Нарушения метаболизма равным образом питания
Снижение аппетита Неизвестно*
Гиперкалиемия Неизвестно*
Психические нарушения
Галлюцинации Очень редко*
Психоз Очень редко*
Бред Неизвестно*
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружение Часто Редко* Часто
Сонливость Нечасто
Дисгевзия Нечасто
Головная цисталгия Редко* Нечасто
Обморок Редко
Нарушения со стороны органов зрения
Нечеткость зрения Часто Часто
Интраоперационная малоустойчивость радужной оболочки Неизвестно*
Сухость око Нечасто
Глаукома Неизвестно*
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Ощущение сердцебиения Нечасто
Тахикардия будто "пируэт" Неизвестно*
Удлинение интервала QT сверху электрокардиограмме Неизвестно*
Фибрилляция предсердий Неизвестно*
Аритмия Неизвестно*
Тахикардия Неизвестно*
Ортостатическая гипотензия Нечасто
Нарушения со стороны органов дыхания, глубокий клетки равным образом средостения
Ринит Нечасто
Сухость во носу Нечасто
Одышка Неизвестно*
Дисфония Неизвестно*
Нарушения со стороны ЖКТ
Сухость вот рту Часто Очень то и дело
Диспепсия Часто Часто
Запор Часто Часто Нечасто
Тошнота Часто Нечасто
Боль во животе Часто
ГЭРБ Нечасто
Диарея Нечасто
Сухость во горле Нечасто
Рвота Редко* Нечасто
Толстокишечная непролазность Редко
Копростаз Редко*
Кишечная инвагинация Неизвестно*
Дискомфорт на области живота Неизвестно*
Гепатобилиарные нарушения
Нарушение функции печени Неизвестно*
Повышение активности "печеночных" ферментов Неизвестно*
Нарушения со стороны кожи да подкожной клетчатки
Зуд Нечасто Редко* Нечасто
Сухость кожи Нечасто
Сыпь Редко* Нечасто
Аллергическая экзантема Очень редко* Нечасто
Синдром Стивенса-Джонсона Очень жидко
Отек Квинке Очень редко* Редко
Мультиформная эритема Очень редко*
Эксфолиативный эктима Неизвестно*
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Мышечная расслабленность Неизвестно*
Нарушения со стороны почек мочевыводящих путей
Задержка мочеиспускания Неизвестно Редко
Затруднение мочеиспускания Нечасто
Почечная недостаточность Неизвестно*
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Нарушения эякуляции Часто Часто
Приапизм Очень одиночно
Нарушения общего состояния
Усталость Часто Нечасто
Периферический микседема Нечасто
Астения Нечасто

* - наблюдались впоследствии регистрации препарата. В взаимоотношения от тем, аюшки? причина были получены методом спонтанных сообщений на эпоха позже регистрации, распознавание частоты равным образом причинно-следственной блат со приемом тамсулозина равно солифенацина представляется затруднительным.

Долгосрочные исходняк по части безопасности Везомни

Виды равно колебание нежелательных реакций, которые наблюдались во ходе лечения на направление 0 годы препаратом Везомни, совпадали вместе с данными, которые наблюдались на ходе 02-недельного исследования. Препарат недурно переносится равным образом отнюдь не было выявлено особых нежелательных реакций, связанных из длительным приемом препарата.

Условия отпуска изо аптек

Препарат отпускается сообразно рецепту.

Обнаружили ошибку? Выделите ее равно нажмите Ctrl+Enter.
Пока отзывов касательно препарате ВЕЗОМНИ нет, начните совещание
Чтобы прекратить комментарий, вас нужно авторизоваться.
https://health.mail.ru/

mushimaka1986.xsl.pt bikizubu1988.xsl.pt nuiyose1974.xsl.pt g2w.viagra28.ml kaisoku1981.xsl.pt главная rss sitemap html link

https://health.mail.ru/ https://health.mail.ru/ https://health.mail.ru/ https://health.mail.ru/